{"id":5761,"date":"2021-11-03T10:36:40","date_gmt":"2021-11-03T09:36:40","guid":{"rendered":"https:\/\/atelier-hybrid.com\/pro\/oosteo\/blog\/?p=5761"},"modified":"2026-03-30T11:15:40","modified_gmt":"2026-03-30T09:15:40","slug":"materiel-et-methode-dune-etude-randomisee-partie-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/oosteo.com\/blog\/2021\/11\/materiel-et-methode-dune-etude-randomisee-partie-2\/","title":{"rendered":"Mat\u00e9riel et m\u00e9thode d&rsquo;une \u00e9tude randomis\u00e9e (Partie 2)"},"content":{"rendered":"\n<p>Dans cette suite d\u2019articles compos\u00e9e de 4 parties, nous allons reprendre l\u2019\u00e9tude d\u2019Aline Parraud sur l\u2019impact du traitement membraneux et de C0\/C1\/C2\/C3 en fascias sur les c\u00e9phal\u00e9es primaires chroniques.\n\n<strong>Etude clinique randomis\u00e9e r\u00e9alis\u00e9e en 2020 avec population t\u00e9moin. Par PARRAUD Aline.<\/strong>\n\nSi vous n&rsquo;avez pas lu le premier article, nous vous invitons \u00e0 le parcourir ici : <a href=\"https:\/\/oosteo.com\/blog\/2021\/10\/les-enjeux-du-traitement-osteopathique-sur-les-cephalees-primaires-partie-1\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">les enjeux du traitement ost\u00e9opathique sur les c\u00e9phal\u00e9es primaires<\/a>.\n\n<span style=\"text-decoration: underline;\">Partie 2 :<\/span> Mat\u00e9riel et m\u00e9thode d&rsquo;une \u00e9tude randomis\u00e9e\n\nIl s\u2019agit de de\u0301crire les moyens qui ont \u00e9t\u00e9 identifie\u0301s et structure\u0301s afin de re\u0301pondre a\u0300 l\u2019hypothe\u0300se de travail : \u00ab <strong>Est ce que les ce\u0301phale\u0301es chroniques idiopathiques sont en lien avec des dysfonctions oste\u0301opathiques des membranes cra\u0302niennes et rachidiennes ainsi que du fascia cervical ?<\/strong> \u00bb.\n<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"\">Mat\u00e9riel<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"\"><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-5763\" src=\"https:\/\/oosteo.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/partie-2-aline-parraud.jpg\" alt=\"partie 2 aline parraud\" width=\"488\" height=\"663\" srcset=\"https:\/\/oosteo.com\/blog\/content\/uploads\/2021\/11\/partie-2-aline-parraud.jpg 488w, https:\/\/oosteo.com\/blog\/content\/uploads\/2021\/11\/partie-2-aline-parraud-480x652.jpg 480w, https:\/\/oosteo.com\/blog\/content\/uploads\/2021\/11\/partie-2-aline-parraud-221x300.jpg 221w\" sizes=\"(max-width: 488px) 100vw, 488px\" \/><\/h3>\n\n\n\n<h3 class=\"\">1. Les questionnaires institutionnels MIDAS et Hit-6.<\/h3>\n\n\n\n<p>\nIls sont envoye\u0301s aux candidats de\u0300s la validation par te\u0301le\u0301phone des crite\u0300res d\u2019inclusion et d\u2019exclusion. Le retour de ces questionnaires de\u0301clenche la prise de rendez-vous pour la premie\u0300re se\u0301ance.\n<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"\">2. Une attestation de consentement e\u0301claire\u0301.<\/h3>\n\n\n\n<p>\nLe document est pre\u0301sente\u0301 lors de la premie\u0300re se\u0301ance et sa signature valide le lancement du protocole.\n<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"\">3. Des questionnaires initial\/interme\u0301diaire non re\u0301fe\u0301rence\u0301s.<\/h3>\n\n\n\n<p>\nCe sont les documents de suivis du protocole qui permettront de recueillir les informations ge\u0301ne\u0301rales et d\u2019e\u0301valuer l\u2019e\u0301volution des crite\u0300res d\u2019Intensite\u0301 de la douleur, de Fre\u0301quence et de Dure\u0301e des crises.\n<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"\">4. Un tensiome\u0300tre me\u0301dical<\/h3>\n\n\n\n<p>\nIl sera utilise\u0301 afin de ve\u0301rifier la tension arte\u0301rielle des patients en cas de doute sur le respect du crite\u0300re d\u2019inclusion.\n<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"\">5. Une \u00e9chelle Visuelle Analogique<\/h3>\n\n\n\n<p> Elle constitue un moyen, pour le patient, de quantifier l\u2019intensite\u0301 de la douleur tout au long du protocole. <\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"\">M\u00e9thode<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"\">1. La population<\/h3>\n\n\n\n<p>\nIl s&rsquo;agit de personnes de sexe fe\u0301minin ou masculin entre 18 et 65 ans, pre\u0301sentant des ce\u0301phale\u0301es ou migraines chroniques ayant fait l\u2019objet d\u2019une investigation me\u0301dicale qui aura e\u0301tabli leur caracte\u0300re idiopathique.\n\n<span style=\"text-decoration: underline;\">a) Le recrutement et les centres de soins (e\u0301tude multicentrique) :<\/span>\n\nAppel a\u0300 volontariat sur Facebook :\n<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Annonce sur un compte personnel : Fb @ <a href=\"https:\/\/www.facebook.com\/aline.parraud.5\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Aline Parraud<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Annonce sur un groupe local: Fb @ Info entraide Gardanne<\/li>\n\n\n\n<li>Les centres se trouvant :<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\nDes patients sont \u00e9galement identifie\u0301s a\u0300 l&rsquo;occasion de consultations aux centres de soins oste\u0301opathiques du COP Aix-Marseille.\n\n* 50 Rue Louis Grobet a\u0300 Marseille 1er\n* 2 Rue Le Corbusier a\u0300 Aix en Provence\n\n<span style=\"text-decoration: underline;\">b) Crite\u0300res d&rsquo;inclusion<\/span><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Age &gt; 18 et 65 &lt;<\/li>\n\n\n\n<li>Patients de sexe masculin\/fe\u0301minin (sans crite\u0300re de parite\u0301 ou ratio..)<\/li>\n\n\n\n<li>Date d\u2019apparition des ce\u0301phale\u0301es &gt; 3mois<\/li>\n\n\n\n<li>Examens me\u0301dicaux confirmant le caracte\u0300re idiopathique des sympto\u0302mes<\/li>\n\n\n\n<li>EVA &gt; 3<\/li>\n\n\n\n<li>Signature du consentement e\u0301claire\u0301<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><span style=\"text-decoration: underline;\">c) Crite\u0300res d\u2019exclusion<\/span><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Tension Arte\u0301rielle (TA) connue ou mesure\u0301e &gt; 13-7<\/li>\n\n\n\n<li>Autre traitement physique\/cognitif en cours (hypnose, kine\u0301, sophrologie, acupuncture&#8230;)<\/li>\n\n\n\n<li>Evolution brutale des sympto\u0302mes. Re\u0301sistance re\u0301cente au traitement habituel.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"\">2. Constitution des groupes A et B<\/h3>\n\n\n\n<p><span style=\"text-decoration: underline;\">a) Modalite\u0301 d\u2019inscription a\u0300 l\u2019e\u0301tude<\/span>\n\nIdentification de 2 groupes de \u00ab X \u00bb personnes :\n<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Groupe A : recevra le traitement oste\u0301opathique<\/li>\n\n\n\n<li>Groupe B : recevra le placebo<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><span style=\"text-decoration: underline;\">b) Principe de randomisation<\/span>\n\nSelon le principe de randomisation, les patients sont enregistre\u0301s dans l\u2019ordre des prises de rendez- vous en clinique, ainsi : Attribution des groupes de fac\u0327on alterne\u0301e dans l\u2019ordre des RDV:\n<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Patient impair : Groupe A, sera traite\u0301<\/li>\n\n\n\n<li>Patient pair : Groupe B, sera placebo<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><span style=\"text-decoration: underline;\">c) Une de\u0301marche en mode simple aveugle<\/span>\n\nLe patient ne sait pas s&rsquo;il be\u0301ne\u0301ficie du traitement ou du placebo\nLe praticien sait force\u0301ment s&rsquo;il traite ou s&rsquo;il administre le placebo\n<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"\">3. Caracte\u0301ristiques de l&rsquo;e\u0301tude et documents associe\u0301s<\/h3>\n\n\n\n<p><span style=\"text-decoration: underline;\">a) Les questionnaires institutionnels : MIDAS et Hit-6<\/span>\n\nLes questionnaires institutionnels, le MIDAS (Incidence \u00ab objective \u00bb sur la qualite\u0301 de vie et le Hit-6 (Incidence \u00ab subjective \u00bb sur le qualite\u0301 de vie) sont envoye\u0301s aux candidats volontaires de\u0300s la prise de contact, une fois les crite\u0300res d\u2019inclusion et d\u2019exclusion valide\u0301s par te\u0301le\u0301phone.\n\n<span style=\"text-decoration: underline;\">b) Un questionnaire spe\u0301cifique au suivi de l\u2019e\u0301tude<\/span>\n\nUn questionnaire d&rsquo;e\u0301valuation tre\u0300s simplifie\u0301 a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9 afin d&rsquo;homoge\u0301ne\u0301iser au maximum les donne\u0301es recueillies. Les informations relatives a\u0300 l\u2019intensite\u0301, la fre\u0301quence et la dure\u0301e des ce\u0301phale\u0301es sont ainsi report\u00e9es.\n\nLes Mat\u00e9riel et M\u00e9thode sont un aspect fondamental de la mise en place d\u2019une \u00e9tude. Ils permettent de s\u2019assurer de la conformit\u00e9 du protocole qui sera ensuite appliqu\u00e9 de fa\u00e7on \u00ab standardis\u00e9 \u00bb. Le but \u00e9tant bien entendu d\u2019\u00e9viter les risques de biais qui pourraient fausser le relev\u00e9 des donn\u00e9es et donc les r\u00e9sultats.\n<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"\">R\u00e9f\u00e9rence<\/h2>\n\n\n\n<p> Etude r\u00e9alis\u00e9e en 2020-21 par l\u2019auteur de l\u2019article, Aline PARRAUD (<a href=\"https:\/\/oosteo.com\/osteopathe-biver-13120-1904\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ost\u00e9opathe \u00e0 Biver<\/a>), dans le cadre de son m\u00e9moire de fin d\u2019Etudes au Coll\u00e8ge Ost\u00e9opathique de Provence Aix-Marseille CC0 (Aucun Droit r\u00e9serv\u00e9). <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dans cette suite d\u2019articles compos\u00e9e de 4 parties, nous allons reprendre l\u2019\u00e9tude d\u2019Aline Parraud sur l\u2019impact du traitement membraneux et de C0\/C1\/C2\/C3 en fascias sur les c\u00e9phal\u00e9es primaires chroniques. Etude clinique randomis\u00e9e r\u00e9alis\u00e9e en 2020 avec population t\u00e9moin. 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